Monkeypoxのウイルス（MPV）の核酸の検出のキット（実時間PCR方法）

[意図されていた使用]

このキットはMonkeypoxのウイルス（MPV）の検出のために血清または損害の浸出物のサンプルで実質使用によって使用される
時間PCRシステム。

[テスト主義]
実時間検出の原則はfluorogenic 5'にヌクレアーゼの試金基づいている。PCRの反作用の間に、DNAポリメラーゼは5時で調査がターゲットDNAに交配させるときだけ調査を端裂き、消す物の染料からレポーターの染料を分ける。PCRの検出システムによって監視された実時間行う裂かれたレポーターの染料によって発生する蛍光信号のこの開裂の結果。蛍光性信号の増加が最初に検出されるPCR周期は特定のPCRプロダクトの量に比例している。リアルタイムの蛍光性の強度を監視することは拡大の後で反作用の管を再開しないで蓄積プロダクトの検出を可能にする。Monkeypoxのウイルス実時間PCRのキットはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって実時間PCRシステムでMonkeypoxのウイルスの検出のための特定の使用可能なシステムを含んでいる。マスターはMonkeypoxのウイルスDNAの特定の拡大のための試薬そして酵素を含んでいる。蛍光性はPCRの間にリアルタイム・システムの光学単位によって出、測定される。増幅されたMonkeypoxのウイルスDNAの片の検出は蛍光消す物BHQ1と蛍光計チャネルFAMで行われる。DNAの抽出の緩衝はキットで利用でき、血清または損害の浸出物のサンプルはDNAの抽出のために使用される。さらに、キットは内部制御（IC）のCy5蛍光性の測定によって可能なPCRの阻止を識別するためにシステムを含んでいる。遺伝子の負荷の決定を可能にする1×10 7copies/mlと定義される外的で肯定的な制御は供給される。

[診断キットの部品]

[適当な器械]
診断キットはMA-6000のABIシリーズ、生物ラド シリーズに適当、Roche LightCycler R480、Cepheidである
SmartCycler、回転子遺伝子シリーズおよび他の多重チャンネルの実時間量的なPCRの器械。

[標本の条件]
1.Sampleタイプ:血清、か損害の浸出物のサンプル

2.Specimensはすぐに得られるか、または-20°Cへの-80°C.で凍らせていることができる。

臨床標本の3.Transportationは病因学的な代理店の輸送のためのローカル規則に従わなければならない。

[サンプル結果の判断]
1.Iftheテスト サンプルはFAM≤38の典型的なSタイプの拡大のカーブを検出し、Cy5に典型的な拡大のカーブ、theCtis≤38.theのsamplecanbeのjudgedtobe MPVpositiveがある。

2.IfにFAMチャネルでテスト サンプルCtかCtが> 38ないし、内部制御チャネル（Cy5）に典型的なSタイプの拡大のカーブが、judgedtobeMPVnegative Ctis ≤38.theのサンプルcanbeある。

3.Ifにテスト サンプル典型的なSタイプの拡大のカーブ（Ctの価値）がないまたはCtのvalue> 38はFAMで検出される、サンプルの質の問題または操作を用いる問題があることをandCy5チャネルは典型的な拡大のカーブ（Ctの価値無し）を備えていないまたはCtのvalue> 38の意味する。結果が無効なら、原因、collecttheのsampleagain、andrepeattheテスト（iftheテストresultisを見つけ、除去するべきである  stillinvalidは、会社に連絡する）。

[検出方法の限定]
diagnosのtickitの1.Test結果は医院の参照のためにだけ使用することができる。臨床診断は彼らの徴候、印、medicalhistoryおよび他の関連の条件と共に患者のment扱うために考慮され。

2.False否定的な結果はこのキットのminimumdeのtectionの限界の下で時テストsampleisのdetecteのdnucleicacidの集中行われるかもしれない。

3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection、交通機関、貯蔵、andprocessingcaneasily resultin DNAの低下およびfalsenegative結果。

4.Whenサンプルはコレクション、交通機関、貯蔵の間に交差汚染され、rocessing、それは容易なtogetfalseのプラスの結果である。

[製品性能の索引]
1.LOD:limitofdetectionis200copies/ml。2.精密:Coefficientofの変化（CV%） ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%。3.Specificity:Thereisnocrossのreactionbetweenthekitのandpositiveサンプル、suchasSmallpoxVirus、CowpoxVirus、VacciniaVirus等。

[Precations]
1.The全体の検出プロセスは試薬の準備区域、サンプル プロセス区域およびPCRの拡大でこのマニュアルのquirementsに従って区域そこに厳しく行われ、実験衣服、器械および消耗品のineachareaは従属的に使用されるべきで、cannotbeは混合した。

2.Negative andpositive制御shouldbeのsetfor各実験。

キットの3.All試薬は室温で十分に分かれ、混合され、使用の直前に遠心分離機にかけられるべきである。

キットの4.Allの否定的で、肯定的な制御はサンプル準備区域に移り、firstuseの前に別に貯えられるべきである。

5. 蛍光性の干渉を防ぐためには、素手を搭載するPCRの反作用の管に直接触れることを避けPCRの反作用の管の印を避けなさい。

6. 器械の拡大はこのマニュアルの関連した条件に従って変数を置かれるべきである関連付けdifferentbatchesofの試薬はcannotbemixed。

実験の間の7.Theプロダクト無駄は放棄される前に解毒されるべきである。

[記号の索引]

[工場研修会]

[輸出業者]

限られるマグナスInternationa

F12の都市Internationaの新しい大邸宅A、234 Huapao Ave。

瀏陽市、扶南省410300中国

接触:Goodwellmedical@gmail.com

[承認された代表]

はすNL B.V。

Koningin Julianaplein 10、1e Verd、2595AA、ハーグ、ネザーランド。

[プロダクトおよび標準]