商品の詳細:
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時間: | 5秒 | 方法: | ワン・ステップ |
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テストの方法: | 家の自己テスト | 価格: | economical |
質: | 高い | 便利: | 非常に便利 |
速度: | 最も速い世界 | 船積み: | 航空速達の容器の海路 |
ハイライト: | 1つのステップ5微細な抗原テスト,TS20201201 5微細な抗原テスト |
›の›の›の世界で最も速い抗原のテストのキット!
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[製品名]
SARSCoV 2 (COVID-19)抗原急速なテスト キット(コロイド金)
[指定]
1つのテスト/キット;20のテスト/キット;25のテスト/キット;50のテスト/キット。
[意図されていた使用]
このキットは人間の呼吸でSARSCoV 2抗原の質的な検出に使用するように意図されている
標本、痰および他のサンプル。このキットはセルロースの膜のイムノクロマトグラフィーの技術を使用する。
抗原の検出は人間の伝染の補助診断か疫学的な調査のために使用される
SARSCoV 2を使って。
[主義]
キットはセルロースの膜のイムノクロマトグラフィーの技術を採用し、原則をの適用する
人間のSARSCoV 2抗原を検出する膜クロマトグラフィーの倍の抗体サンドイッチ方法
サンプル。プロダクトは検出のストリップのサンプル井戸そして検出区域から成っている。検出のストリップ
上塗を施してある反SARS CoV 2モノクローナル抗体、反SARS CoV 2と分類されるコロイド金の粒子を含んでいる
モノクローナル抗体およびヤギの反マウスのpolyclonal抗体。SARSCoV 2抗原がある時
サンプルでは、SARSCoV 2抗原はコロイド金分類された反SARS CoV 2と結合する
モノクローナル抗体、それは上塗を施してある反SARS CoV 2モノクローナル抗体によって捕獲される。
ウイルスの抗原は検出ラインのTの地域を交差させる場合、上塗を施してある反coronavirusによって捕獲される
検出区域の色を集め、開発するモノクローナル抗体。逆に、SARSなら
抗原はサンプルにないまたは抗原の力価は検出の限界の下に、そこにである色ない
検出ラインおよび結果のバンド出現は否定的である。にもかかわらずかどうかサンプル
SARSCoV 2の抗原を、色バンド品質管理の地域(Cの地域)ラインで現われるべきである含んでいる
検出区域の。 品質管理バンドは点検プロセスがあるかどうか判断のための標準である
常態およびそれはまた検出のストリップのための内部制御の標準として役立つ。
[キットの部品]
次の通りテストに必要なしかし提供されない材料および器械はある:
尖頭アーチ;
吸収性のペーパーか同じような材料;
タイマー;
範囲に相当するマイクロ ピペット;
使い捨て可能な手袋、等のような実験室の安全保護装置。
[貯蔵条件および保存性]
2°C | 30°Cで貯えられる、および直接日光から保たれて。
妥当性の期間は12か月である。
アルミ ホイル袋が開いた後、検出のストリップは1時間以内に使用されるべきである。
サンプル希釈剤の緩衝は使用法の直後におおわれるべきである。
満了の日付が推薦されなかった後使用法。
製造年月日及び満了はラベルおよびパッケージで示される。
[サンプル条件]
サンプル タイプ:鼻の綿棒、喉の綿棒、深い咳の痰、呼吸器管のエキス、気管支洗浄液体、
歯槽の洗浄液体、等。
サンプル コレクション:忍耐強いサンプルのコレクションそしてテストはに従って行われなければならない
「COVID-19のための研究室試験の技術の指針によりSARSCoV 2」で引き起こした(第4版)
国民の健康の任務によって解放される。
処理を見本抽出しなさい:
1. 取りなさい500にµL (深い咳の痰、呼吸器管のエキス、気管支洗浄液体、歯槽の洗浄液体)を
テストされるべきサンプルからサンプル希釈剤の解決(1の500 µLとそれを混合しなさい:1)はに、それから100にµLを運び
よのサンプル テストのために;
2. 鼻の綿棒または喉の綿棒のようなサンプルは混合される500のµLのサンプル希釈剤の解決に直接入る
次に完全に、そして約100 µLはテストのために上澄み取られる。
サンプル貯蔵:サンプルはコレクションの後で時間のテストのために処理されるべきである;そうでなかったら、それらはあるべきである
のための「研究室試験の技術の指針の条件に従って貯えられる
COVID-19によりSARSCoV 2で」(国民の健康の任務が解放した第4版)引き起こした。
サンプル安全:すべてのサンプルは可能性としては伝染性材料として関連したのに応じて扱われ、
標準および指針。
[実験のワークフロー]
このキットを使用する前に使用説明を注意深く読みなさい。すべての試薬は部屋で孵化するべきである
温度(10-30°C)使用前の30分のために。テストは室温で遂行され、
操作のプロシージャは下記である:
1. 密封された袋を開け、検出のストリップを取除きなさい。テスト ストリップのサンプルIDに印を付け、ストリップを置きなさい
きっかりテーブルで。
2. 標本コレクション
1)。注意深く後部の咽頭鼻部の表面に達する患者の鼻孔に綿棒を挿入しなさい
それは目視検差の下でほとんどの分泌を示す。
2)。後部の咽頭鼻部の表面上の綿棒。綿棒を数回回しなさい。
3)。鼻腔からの綿棒を撤回しなさい。
3.Sample準備
1)。 サンプル希釈剤の管を管棚に挿入しなさい、管が主張を貫いて、範囲ことを確かめなさい
管棚の底。
2)。サンプル希釈剤の管の紫色の帽子を開けなさい。含んでいる希釈剤の管に綿棒を挿入しなさい
希釈剤の緩衝の0.5 mL。頭部を底に対して押している間綿棒を少なくとも6回転がしなさい
そして希釈剤の管の側面。
3)。1分の希釈剤の管に綿棒を残しなさい。
4)。管を綿棒を浸す管のの外から指を搭載する数回絞りなさい。取除きなさい
綿棒、終わり帽子。希釈剤の解決はテスト サンプルとして使用される。
5)。サンプル希薄管の上のスモール・キャピタルを開けなさい。サンプルの3-4の低下を(~100 μL)加えなさい
すぐに希釈剤の緩衝よのサンプルに。
6)。ストリップが室温で10-15分の間成長するようにしなさい。目に見えるバンドは読むことができる
肉眼。
[結果の分析]
()下記に示されているように視覚解釈の結果の解釈:
1. 結果は下記のように図に示すように肉眼によって直接読むことができる:プラスの結果:目に見えるバンド
ラインCおよびライン両方T.で見ることができる。
2. 否定的な結果:目に見えるバンドはラインCだけで見ることができる。
3. 無効な結果:目に見えるバンドはラインCで見ることができないしテストは新しいストリップを使用して繰り返されなければならない。
[締切りの価値]
1. 締切りの価値の決定はSARSCoV 2へ、プロダクト抗原の質的な検出のキットである。
品質管理ライン(Cライン)およびテスト ライン(Tライン)が長くとして、弱いTラインにもかかわらず、形作られる時
それが正常な肉眼に目に見えるので、試験結果は陽性として判断されるべきである。
2. 正常な人口のためのテストは否定的なべきである。肯定的な試験結果は個人がかもしれないことを示す
SARSCoV 2に露出され、臨床徴候および他の診断と結合されるべきである
それ以上の確認のための結果。
[試験結果の解釈]
1. 偽陽性か否定的な結果をもたらすかもしれないよくある間違いは下記のものを含んでいる:キットはの後で使用される
満了;キットは不適当に貯えられた;実用温度は余りに低い(<4>
(>30°C);プロシージャはこの議定書で厳しく付着しなかったに輪郭を描いた。
2. どの最終的な臨床解釈でも試験結果、臨床徴候、および他の組合せを考慮するべきである
表示器。
[点検方法の限定]
1. 患者は臨床徴候があればが、試験結果が否定的なら、PCR方法をのために使用することを推薦する
確認および医者は診断を確認するために広範囲の判断をする。陰性
結果はSARSCoV 2伝染を除外する唯一の証拠である場合もない。
2. プロダクトはSARSCoV 2の臨床診断そして現地のスクリーニングにしか使用することができない。陽性
すべての検出のストリップの結果は修飾された実験室によって確認されなければならない。抗原のプラスの結果
検出は他の臨床特徴と正確な診断を保障するために結合されるべきである。
3. SARSCoV 2抗原の検出の正確さを保障するためには、高温および湿気はなる
避けなさい。
[パフォーマンス特性]
1. 否定的な参照の同時発生率:テスト キットとの15のSARSCoV 2抗原の否定的な参照。
15の否定的な参照の同時発生率は100%べきである。
2. 肯定的な参照の同時発生率:テスト キットとの5つのSARSCoV 2抗原の肯定的な参照。
5つの肯定的な参照の同時発生率は100%べきである。
3. 検出(LOD)の限界:キットとのテスト3 LOD参照。S1は肯定的、または陰性S2~S3のどちらである場合もある
肯定的なべきである。
4. 再現性:キットとの10回のテスト2反復可能な参照R1およびR2は、結果すべてべきである
R1のための陰性およびR2のための陽性。
5. 相互運営の可変性:キットの3つのバッチ、結果の10回のテスト2反復可能な参照R1およびR2
R2のR1そして陽性のために否定的なすべては一貫してあり。
[注意]
1. このプロダクトは使い捨て可能な生体外の診断試薬である。再使用してはいけない。切れたらこのキットを使用してはいけない。
2. 正しい試験結果を得るためには、テストは指示に従って厳しく作動するべきである
使用のため。
3. 検出は除去し、サンプル希釈剤の緩衝は使用の前の室温まで持って来られるべきである。
4. すべてのテスト サンプルおよび無駄は伝染性ように扱われ、ローカルに従って捨られるべきである
規則。
5. キットは4-30℃.Doない氷結で貯えられ、貯蔵の間に重圧を避け、保つべきである
湿気、ライトおよび熱から。
6. 室温、軽い処理、軽いローディングおよび荷を下すことで運んだ場合、重い回避
圧力、防水および高温抵抗は交通機関の間に観察されなければならない。
7. 繰り返されたfreeze-thawサンプルの代りに新しいサンプルを使用することを推薦する。注意への
防護衣および手袋を身に着けていることのような操作の間の安全処置。
8. Desiccantはアルミ ホイル袋で含まれている。摂取してはいけない。
[記号の索引]
[輸出業者]
限られるマグナスInternationa
F12の都市Internationaの新しい大邸宅A、234 Huapao Ave。
瀏陽市、扶南省410300中国
接触:Goodwell@gmail.com
[承認された代表]
はすNL B.V。
Koningin Julianaplein 10、1e Verd、2595AA、ハーグ、ネザーランド。
コンタクトパーソン: Marx Wu
電話番号: +8613507415915